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内容提要
前言
第一章 临床检验质量指标
第一节 质量指标的基本概念
第二节 质量指标的建立与发展
第三节 质量指标在临床检验中的应用
第二章 临床检验定量测定项目性能规范
第一节 质量规范概述
第二节 设定质量规范的层次模式
第三节 总误差概念
第四节 设定质量规范的策略
第五节 基于生物学变异设定质量规范的策略
第三章 临床检验定量测定项目性能规范的研究
第一节 材料和方法
第二节 研究结果
第四章 利用质控品进行的室内质量控制
第一节 常用控制规则
第二节 质量控制方法评价和设计工具
第三节 控制品
第四节 室内控制的实际操作
第五节 定性检验项目的质量控制
第五章 自制质控品的建立与使用
第一节 质控品概述
第二节 自制质控品过程
第三节 质控品的应用
第六章 临床检验批长度
第一节 误差模式和质控模式
第二节 相关定义及解释
第三节 临床检验批长度设计研究
第四节 批长度软件开发及应用实例
第七章 基于风险管理的质量控制
第一节 风险管理概述
第二节 风险评估信息采集过程
第三节 风险评估与质量控制计划
第四节 质量控制工具
第五节 应用实例
第八章 定量检验程序的统计质量控制新进展
第一节 概述
第二节 评估质量控制性能
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第三节 策划统计质控策略
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第四节 失控状态的调查与纠正
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第五节 质量控制程序的持续评估
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第六节 实例分析
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第九章 基于风险统计质量控制程序应用实例
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第一节 基于风险的统计质量控制程序
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第二节 选择基于风险统计质量控制程序的列线图
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第三节 HbA1c检测方法的质量
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第十章 患者数据质量控制方法
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第一节 患者结果均值法
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第二节 差值检查法
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第三节 患者结果多参数核查法
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第四节 患者标本的双份测定法
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第五节 患者结果的比较法
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第十一章 差值检查法
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第一节 差值检查流程
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第二节 候选被测量的选择
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第三节 差值检查法界限选择
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第四节 差值检查报警与性能评估
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第十二章 室间质量评价
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第一节 室间质量评价的作用和意义
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第二节 室间质量评价计划的类型
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第三节 室间质量评价的方法及过程
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第十三章 正确度验证室间质量评价计划
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第一节 计量学溯源链
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第二节 互通性
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第三节 正确度验证室间质量评价计划运作
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第十四章 分子检测室间质量评价
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第一节 室间质量评价计划的设计
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第二节 室间质量评价材料来源与采集
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第三节 室间质量评价标本制备与鉴定
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第四节 室间质量评价标本运输
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第五节 证明文件
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第六节 结果核查、评估和报告
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第十五章 室间质量评价不及格原因分析
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第一节 能力验证过程
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第二节 能力验证的选择
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第三节 能力验证报告审核
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第四节 结果记录、沟通和保存
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第五节 能力验证过程持续性能审核和评价
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第六节 能力验证样品和报告的其他用途
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第七节 特定的实验室学科能力验证的特殊情况
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第十六章 室间质量评价不及格原因分析应用
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第一节 定量测定项目室间质量评价不及格原因调查平台的开发
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第二节 室间质量评价不及格原因调查平台的应用
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第三节 讨论
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第十七章 室间质量评价的质控规则及应用
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第一节 室间质量评价的质量控制规则计算机模拟程序研究
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第二节 室间质量评价的质量控制规则计算机模拟程序的应用
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第三节 小结
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第十八章 室间质量评价性能特征
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第一节 室间质量评价计算机模拟研究
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第二节 室间质量评价性能特征
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第十九章 无室间质量评价计划检验项目的评价
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第一节 基本原理
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第二节 无室间质量评价计划的试验
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第三节 替代性评估程序
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第四节 定性替代性评估程序的数据分析
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第二十章 质控品室内质量控制数据实验室间比对
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第一节 室内质量控制数据实验室间比对计划
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第二节 使用此计划报告解决问题
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第三节 存在的问题
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第四节 基于Internet方式的应用系统
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第二十一章 患者数据的实验室间比对
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第一节 患者数据比对的理论和方法
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第二节 患者数据实验室间比对应用
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第二十二章 室内质量控制和室间质量评价相关质量指标调查结果分析
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第一节 质量指标全国性调查
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第二节 调查结果分析
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第三节 总结与建议
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第二十三章 临床检验解释性注释的室间质量评价
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第一节 检验后阶段与解释性注释
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第二节 解释性注释的室间质量评价计划
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第二十四章 质量指标和六西格玛级别
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第一节 六西格玛管理概述
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第二节 六西格玛在质量指标中应用
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第二十五章 临床实验室信息系统
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第一节 信息安全
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第二节 检验前过程与质量指标
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第三节 检验中过程与质量指标
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第四节 检验后过程与质量指标
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参考文献
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附录1 生物学变异导出的性能规范
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附录2 能力验证活动追踪工作表
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附录3 能力验证提供者对于定量结果的性能统计量
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附录4 能力验证结果示例
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附录5 能力验证故障排除指南
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附录6 能力验证结果审核、评价和调查表格示例
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附录7 分子能力验证报告示例
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附录8 记录不满意的妇科细胞学能力验证性能的样本表格
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附录9 临床检验定量测定项目室间质量评价不及格原因编码表
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附录10 室间质评不及格结果原因分析工作表(方案1)
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附录11 室间质评不及格结果原因分析工作表(方案2)
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附录12 室间质评不及格结果原因分析工作表(方案3)
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附录13 质量云盒平台介绍
更新时间:2022-04-24 11:55:20