会员
影像医疗器械临床试验手册（第2版）
更新时间：2025-03-15 01:17:45 最新章节：参考文献
书籍简介
本书系国内外第一本详细阐述影像医疗设备临床试验的专著。包括：影像医疗器械设计原则、医疗器械机械安全与性能基本原则以及检测标准、验证方案设计、临床试验中的伦理问题、影像医疗器械验证实施方法与过程管理、统计学分析、临床试验报告书写、临床试验现场审查、国家FDA影像医疗器械临床验证审评要求及影像医疗器械临床验证信息化系统等内容。对验证医院专科医生、研究生，医疗器械生产厂家，申办者和监督员，审查员等均有一定的参考价值。
品牌：人卫社
上架时间：2020-10-01 00:00:00
出版社：人民卫生出版社
本书数字版权由人卫社提供，并由其授权上海阅文信息技术有限公司制作发行
最新章节
施裕新 陆普选 张志勇主编
最新上架
- 会员本书第1版于2017年在我社出版，印次3次，销量共5000册。第1版已不能满足广大全科医生及读者的需求，拟再版扩大慢病病种，完善慢病管理路径，提高书籍质量。本选题在第1版的基础上，新增口眼耳鼻喉系统疾病、老年疾病两大章节。扩大疾病谱，如呼吸系统新增肺结核、支气管扩张症、睡眠呼吸暂停低通气综合征等慢性病；循环系统新增扩张型心肌病、周围血管病等。每节的具体框架中增加慢性病流行病学、病因及预后部分，新增医学53.8万字
- 会员《血液透析患者那些事儿》是一本针对血液透析患者的实用指南。旨在帮助患者及其家属全面了解血液透析的相关知识，并提供科学的护理和生活指导。本书共分为十章，内容涵盖血液透析的基础知识、治疗过程、日常护理、并发症管理以及心理调适等方面。这本书是血液透析患者及其家属的实用手册，也是医护人员进行健康教育的重要参考。医学7.9万字
- 会员本书共分5章。第1章为管理要求，共分15节，按照认可准则4.1~4.15的顺序编写；第2章为技术要求，共分10节，按照认可准则5.1~5.10的顺序编写；第3章为各专业领域的应用说明，共10节，按照CNASCL02：2012A001~A010医学实验室认可准则在各专业领域的应用说明顺序编写；3章的编写格式类同，根据标准要求不同，内容基本涵盖标准解读、查阅文件、访谈调查、追踪核实、现场观察、现场医学3.9万字
- 会员各分册内容主要突出临床药师参与临床药物治疗话动时常易碰到的相关问题，建立与运用临床和药物治疗的临床药学思维，突出临床药物治疗、药物属性与药物治疗评价、临床症状与药物治疗、药学监护重点和安全用药教育要点等。本书共分两部分，第一～八章为总论部分，主要介绍了营养支持疗法概述、营养成分及营养状态评估、肠外肠内营养支持疗法药物、常用药物与营养素的相互作用、肠外肠内营养支持疗法规范化应用及药学监护要点以及特殊医学23.8万字
- 会员心房颤动是最常见的心律失常之一，其发病率与年龄相关，未合并心脏器质病变的40岁以上人群中房颤的罹患风险为16%。房颤是卒中患病率和病死率以及血栓栓塞和生活质量受损的独立危险因素，导致了巨大的卫生保健开销和公共健康负担。但目前各医院内的数据管理系统众多，院内数据相对独立，且各系统间数据标准不统一，导致数据记录杂乱，数据质量参差不齐，无法进行数据的结构化管理，影响了临床研究数据的挖掘利用，从而使临床研医学7349字
- 会员罕见病通常难以诊断，有很多变异和亚型，很容易出现疾病进展和病情恶化，只有5%的罕见病有确切的治疗方法，绝大多数罕见病很少甚至没有治疗方法。根据国内罕见病组织的报告，罕见病的明确诊断时间最长的需要5年，最短也需要1年。根据世界卫生组织的统计，全球有5000～8000种罕见病，总人数已超过2.5亿，其中约有一半是儿童。本书系统梳理了儿童罕见病患者人口学信息、就诊信息、体格检查信息，以及诊断、病理、检验医学1.2万字
- 会员经皮激光椎间盘减压术（PLDD）是目前利用激光医学方法治疗椎间盘疾病的一种比较成熟、安全可靠、疗效确实的技术，因而受到颈椎病、腰腿痛等患者的青睐。本书主要分为基础和临床两大部分，基础部分内容包括激光医学基础知识和PLDD相关基础研究。临床部分为本书重点，主要介绍PLDD治疗各种椎间旁疾病的操作技术、适应证和禁忌证、围手术期护理、临床评价以及临床病例展示等。医学7.4万字
- 会员骨关节病多见于中老年人群，好发于负重关节及活动量较多的关节（如颈椎、腰椎、膝关节、髋关节等）。临床表现为缓慢发展的关节疼痛、压痛、僵硬、关节肿胀、活动受限和关节畸形等。本书系统梳理了骨关节病患者的人口学信息、就诊信息、体格检查信息，以及诊断、病理、检验、治疗等相关信息，对标国际、国内标准，规范骨关节病临床研究数据结构，为全国同类专病临床研究提供临床研究数据管理参考标准，以促进骨关节病专病数据库高质医学8248字
- 会员先天性心脏病发病率高、危害大，在我国先天性心脏病位居出生缺陷首位，活产新生儿发病率8.94‰（重症先心病2.74‰），形势严峻。目前新生儿先天性心脏病诊治技术成熟：全国有500多家医院可开展先心病诊治，部分心脏手术存活率＞97％，且先心病救治已纳入国家医保。双指标法筛查新生儿先天性心脏病具有可靠性和可操作性，在国家卫健委妇幼司儿童处引领倡导下，双指标法筛查新生儿先天性心脏病项目在全国各省份已经全面医学3.6万字