130.银丹心脑通软胶囊(苗药)
【处方】
银杏叶500mg 丹参500mg 灯盏细辛300mg 绞股蓝300mg 山楂400mg 大蒜400mg 三七200mg 天然冰片10mg(每粒含药量)
【性状】
本品为软胶囊剂,内容物为棕色至棕褐色的膏状物;气辛,味微苦。
【功能与主治】
苗医:蒙修,蒙柯,陇蒙柯,给俄,告俄蒙给。中医:活血化瘀、行气止痛,消食化滞。用于气滞血瘀引起的胸痹,症见胸痛,胸闷,气短,心悸等;冠心病心绞痛,高脂血症,脑动脉硬化,中风、中风后遗症见上述症状者。
【用法与用量】
口服。一次2~4粒,一日3次。
【规格】
每粒装0.4g。
【贮藏】
密封。
【药理作用】
(1)抑制大鼠急性心肌梗死后心肌细胞凋亡:40只雄性Wistar大鼠随机分为对照组及银丹心脑通软胶囊组。心脏超声检测大鼠心脏功能后结扎大鼠冠状动脉前降支建立急性心肌梗死模型。术后第2天灌胃给予银丹心脑通软胶囊[0.8g/(kg·d)],8周后检测各组大鼠心脏功能。取左心室后壁非缺血区组织运用TUNEL法分析心肌细胞凋亡。结果银丹心脑通软胶囊组左室射血分数(LVEF)明显高于对照组( P<0.05),并且其非缺血区域心肌细胞凋亡显著低于对照组( P<0.05)。结论:银丹心脑通软胶囊可以减少大鼠急性心肌梗死非缺血区心肌细胞凋亡,并改善心肌梗死后心功能。[盖玉生,左鲁宁,乔卫卫.银丹心脑通软胶囊抑制大鼠急性心肌梗死后心肌细胞凋亡.中国老年学杂志,2012,32(10):2103-2105]
(2)对局灶性脑缺血大鼠的保护作用:实验采用三氯化铁致大鼠大脑中动脉血栓形成(MCAT)模型,观察药物对模型大鼠神经症状、脑梗死范围影响及对模型大鼠血小板聚集性、凝血因子、红细胞聚集性、红细胞变性、血液黏度的影响。结果银丹心脑通软胶囊0.96g/kg、0.48g/kg、0.24g/kg连续灌胃给药3天,对MCAT大鼠术后6小时、24小时的神经症状均有不同程度的改善,可明显降低脑梗死范围,中高剂量有显著差异( P<0.01);中高剂量组对MCAT大鼠ADP和胶原诱导的血小板聚集性有明显抑制作用( P<0.01);不同剂量组可明显延长MCAT大鼠凝血酶原时间(PT)、凝血酶时间(TT)、部分凝血活酶时间(APTT),降低全血黏度,抑制红细胞聚集性的升高( P<0.05或 P<0.01)。[张硕峰,吴金英,贾占红.银丹心脑通软胶囊对局灶性脑缺血大鼠的保护作用.中西医结合心脑血管病杂志,2009,7(9):1069-1071]
(3)对高脂血症大鼠血脂和血管内皮分泌物质的影响:采用高脂饲料喂养7天造成大鼠高脂血症模型,予银丹心脑通2.25,0.45g/kg灌胃,连续1个月,分别测定血清甘油三酯(TG)、总胆固醇(TC)、高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C)、低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)、血清丙二醛(MDA)、超氧化物歧化酶(SOD)、一氧化氮(NO)和血管内皮素-1(ET-1)。结果银丹心脑通软胶囊能显著降低高脂血症大鼠TC、TG、LDL-C,降低血MDA和ET-1水平。[胡颖军,张进朝,王岚.银丹心脑通软胶囊对高脂血症大鼠血脂和血管内皮分泌物质的影响.中国实验方剂学杂志,2011,17(21):162-164]
(4)对高脂血症大鼠肝脏组织病理学的影响:采用高脂饮食喂饲大鼠制备高脂血症模型,用全自动生化分析仪分析大鼠血脂水平,同时肝脏取材,常规HE染色,观察组织病理学变化。结果高脂饮食喂饲大鼠12周,抽样检测血脂,确定高脂血症模型成功后分组;高、低剂量银丹心脑通软胶囊[YDCM,0.25g/(kg·d),0.5g/(kg·d)]组和阳性药组[血脂康胶囊0.125g/(kg·d)]每天2次灌胃给药,正常组和模型组给予等量蒸馏水,治疗4周。与正常组比较,模型组大鼠血TC、HDL-C、LDL-C和APO-A的含量显著增高;肝脏组织发生了中重度的脂肪变性;与模型组比较,YDCM高剂量显著降低高脂血症大鼠血TC、LDL-C含量,YDCM各剂量组不同程度地改善肝脏的脂肪变性,尤其是YDCM高剂量组肝脏组织形态学与正常肝脏比较接近。结论YDCM高剂量可降低高脂血症大鼠TC、LDL-C水平,产生一定的调血脂作用,更为显著的是YDCM能有效改善高血脂性肝脏脂肪样变,可能是一种很有前景的高血脂性脂肪肝病的治疗药物。[王丽华,张俊青,夏文.银丹心脑通软胶囊对高脂血症大鼠肝脏组织病理学的影响.时珍国医国药,2011,22(6):1380-1381]
(5)对VD大鼠学习记忆能力及AChE、NR2B的影响:采用双侧颈总动脉结扎,缺血、再灌注,同时腹腔注射硝普钠方法制备模型,采用Morris水迷宫实验对大鼠的学习记忆能力进行测试,用HE染色观察病理变化,免疫组化染色技术对大鼠海马CA1区AChE及NR2B进行检测。结果假手术组与正常对照组比较学习记忆能力无差异,海马CA1区AChE及NR2B表达较模型组、治疗组少;模型组与正常对照组比较学习记忆能力明显下降,海马CA1区AChE及NR2B表达增多,差异有统计学意义( P<0.05);治疗各组与模型组比较银丹心脑通软胶囊中剂量组和高剂量组学习记忆能力明显改善,海马CA1区AChE及NR2B表达减少,差异有统计学意义( P<0.05)。[刘欣,漆伟男,刘芳.银丹心脑通软胶囊对VD大鼠学习记忆能力及AChE、NR2B的影响.中国当代医药,2011,18(31):5-7]
【临床报道】
(1)治疗中度急性缺血性脑卒中:40例脑梗死患者,以数字法随机分为用药组、对照组各20例。用药组予银丹心脑通软胶囊1.2g,3次/天,20天为1个疗程;对照组予外观相同的安慰剂,给药方法相同。基础用药均为20%甘露醇250ml每日2次,用3天,后每日1次,用4天;20ml复方丹参注射液加5%葡萄糖液或生理盐水250ml每日1次,共20天。结果两组总有效率分别为80%和60%。治疗后第11天和第21天的神经功能缺损量表评分和生活能力状态量表的评分较治疗前均有显著性差异( P<0.01)。[程爱旭,代景惠.银丹心脑通软胶囊治疗中度急性缺血性脑卒中临床研究.现代中西医结合杂志,2008,17(5):681-682]
(2)治疗心律失常:116例患者随机分为治疗组72例,对照组44例。治疗组给予银丹心脑通软胶囊,每次3粒,每日3次口服,对照组口服普罗帕酮,每次100mg,每日3次。均以4周为1疗程。结果治疗组总有效率86.0%,对照组总有效率81.8%。[张伟莹,郑大为.银丹心脑通软胶囊治疗心律失常疗效观察.长春中医药大学学报,2011,27(6):1000]
(3)治疗稳定型劳力性心绞痛并发高脂血症:120例患者随机分成两组,每组各60例。治疗组服用银丹心脑通软胶囊(每次4粒,每日3次)和常规抗冠心病药物;对照组服用西药,两组疗程均为12周。观察治疗前后临床症状、心电图和血脂变化。结果治疗组临床症状改善总有效率(91.67%)显著高于对照组(65.00%), P<0.05。治疗组心电图改善总有效率(76.67%)显著高于对照组(43.33%), P<0.05。治疗组血脂改善总有效率(70.00%)显著高于对照组(40.00%), P<0.05。[钟飞,李伟,许先进.银丹心脑通软胶囊治疗稳定型劳力性心绞痛并发高脂血症疗效观察.中西医结合心脑血管病杂志,2011,9(11):1307-1308]
(4)治疗糖尿病下肢血管病变:60例患者随机分为两组,每组各30例。治疗组口服银丹心脑通软胶囊,对照组口服复方丹参片。结果银丹心脑通软胶囊治疗组症状明显改善,与对照组比较,差异有统计学意义( P<0.05)。[张梅,贺晓晴,张晋锋.银丹心脑通软胶囊治疗糖尿病下肢血管病变疗效观察.药物与临床,2011,18(25):54-55]
(5)治疗痰瘀阻滞型冠心病心绞痛:282例患者随机分成两组,治疗组142例,对照组140例。治疗组服用银丹心脑通软胶囊(每次4粒,每日3次)和单硝酸异山梨酯等。对照组单纯服用单硝酸异山梨酯等,两组疗程均为8周。结果治疗组临床症状改善总有效率为90.14%,显著高于对照组的75.71%, P<0.05;心电图疗效总有效率为82.0%,显著优于对照组的70.2%, P<0.05。[周利军,张旭力,吕俊.银丹心脑通软胶囊治疗痰瘀阻滞型冠心病心绞痛.中西医结合心脑血管病杂志,2013,11(1):17-18]
(6)治疗室性期前收缩:556例患者随机分为治疗组336例和对照组220例,治疗组口服银丹心脑通,3粒/次,3次/日。对照组口服宁心宝,4粒/次,3次/日。治疗4周,对心电图和临床症状情况进行观察。结果银丹心脑通对室性期前收缩的疗效优于对照组宁心宝,银丹心脑通组总有效率为92.8%,宁心宝组总有效率为80.0%,两组比较有显著性差异( P<0.05)。[郑大为,孙晓天.银丹心脑通软胶囊治疗室性期前收缩336例疗效观察.中国社区医师,2012,14(300):157]
(7)治疗缺血性脑卒中:58例患者随机分为两组,治疗组30例,对照组28例。治疗组口服银丹心脑通软胶囊和尼莫地平片,对照组仅口服尼莫地平片,疗程均为30天。结果治疗组总有效率87%,对照组为68%,两组比较有显著性差异( P<0.05),治疗组治疗后神经功能、生活质量、血脂及血液流变学指标显著改善,且明显优于对照组。[吕国英,刘慧君.银丹心脑通软胶囊治疗缺血性脑卒中疗效观察.现代中西医结合杂志,2012,21(19):2096-2098]
(8)治疗前庭神经元炎:30例患者随机分成治疗组15例,对照组15例。治疗组服用银丹心脑通软胶囊,同时服用倍他司汀片;对照组只服用倍他司汀片。结果治疗组总有效率93.3%,对照组总有效率86.7%,两组比较总有效率 P>0.05。[赵洪鉴.银丹心脑通软胶囊治疗前庭神经元炎的临床观察.中国社区医师(医学专业),2012,14(330):166]
(9)治疗脑动脉硬化症:140例患者随机分为治疗组和对照组,每组70例。两组均给予常规西药治疗。治疗组在此基础上加用银丹心脑通软胶囊,每次2~4粒,每日3次。两组均以30天为1个疗程,观察两组患者临床疗效及治疗前后血浆内皮素(ET)、一氧化氮(NO)含量变化。结果治疗组总有效率明显高于对照组( P<0.05),两组NO水平均有升高,ET水平均有下降,但治疗组效果优于对照组( P<0.05)。[吴玉霞,袁忠.银丹心脑通软胶囊治疗脑动脉硬化症疗效观察.现代中西医结合杂志,2012,21(22):2460-2461]
(10)治疗脑出血恢复期:105例患者随机分成治疗组55例和对照组50例,治疗组给予银丹心脑通软胶囊加基础治疗,对照组单用基础治疗,疗程均为2周,分别于治疗前、后采用NIHSS量表及头颅CT对临床和影像学改变进行评价。结果银丹心脑通软胶囊治疗组的神经功能改善明显优于对照组( P<0.05);治疗组评分为(3.18±1.53)分;而对照组为(6.79±1.87)分;治疗组头颅CT观察血肿吸收明显优于对照组( P<0.01)。[张秀玲,宋玉琼.银丹心脑通软胶囊治疗脑出血恢复期的临床研究.中国中医药,2010,8(16):16-17]
(11)治疗慢性脑供血不足患者头晕和头痛:40例患者随机分成两组,治疗组给予银丹心脑通软胶囊治疗,对照组给予氟桂利嗪胶囊治疗,观察两组疗效。结果治疗12周后,治疗组患者头晕缓解率为65%,头痛缓解率为70%;对照组患者头晕缓解率为45%,头痛缓解率为55%,两组比较均有显著性差异( P<0.05)。[吴浩.银丹心脑通软胶囊治疗慢性脑供血不足患者头晕和头痛的疗效观察.现代中西医结合杂志,2012,21(21):2325-2326]
(12)治疗老年室性期前收缩:164例患者随机分为对照组、治疗组,各82例。对照组给予盐酸普罗帕酮片口服,每次150mg,每天3次;治疗组给予银丹心脑通软胶囊,每次3粒,每天3次。两组均用药4周为1个疗程。结果两组的临床症状改善率分别为92%和69.5%,治疗组明显优于对照组,差异有统计学意义( P<0.05);24小时动态心电图改善率分别为92%和80.5%,两组比较无统计学意义( P>0.05);对照组的不良反应明显高于治疗组( P<0.05)。[张万峰.银丹心脑通软胶囊治疗老年室性期前收缩的临床观察.蛇志,2012,24(2):127-128]
(13)治疗老年脑血栓:100例患者随机分为治疗组、对照组,各50例。治疗组50例予银丹心脑通及西医常规治疗,对照组50例单纯西医常规治疗,疗程均为6周。结果临床疗效以治疗组为优;治疗组NDS评分、ADL评分及相关指标改善亦优于对照组。[邱全.银丹心脑通软胶囊治疗老年脑血栓50例.中西医结合心脑血管病杂志,2011,9(7):889-890]
(14)治疗老年高血压病合并高脂血症:60例患者随机分为治疗组、对照组,各30例。治疗组予常规治疗加用银丹心脑通软胶囊,对照组予常规治疗,两组均治疗8周。结果治疗组总有效率(80%)显著优于对照组(67%, P<0.05);血压变异性治疗组低于对照组( P<0.05);治疗组治疗后总胆固醇、三酰甘油、低密度脂蛋白含量低于对照组治疗后( P<0.05)。[熊晓玲,董守金.银丹心脑通软胶囊治疗老年高血压病合并高脂血症的临床疗效观察.中西医结合心脑血管病杂志,2012,10(4):412-414]
(15)治疗老年原发性高血压合并高脂血症:60例患者随机分为治疗组、对照组,各30例。治疗组予常规治疗加用银丹心脑通软胶囊,对照组予常规治疗,两组均治疗8周。结果治疗组总有效率(80%)显著优于对照组(67%), P<0.05;血压变异性治疗组低于对照组( P<0.05);治疗组治疗后总胆固醇、三酰甘油、低密度脂蛋白含量低于对照组治疗后( P<0.05)。[熊晓玲,董守金.银丹心脑通软胶囊治疗老年高血压病合并高脂血症的临床疗效观察.中西医结合心脑血管病杂志,2012,10(4):412-414]
(16)治疗颈动脉粥样硬化合并血脂异常:120例患者随机分成治疗组、对照组,各60例。治疗组在常规非药物治疗的基础上加用银丹心脑通软胶囊口服,对照组采用常规非药物治疗,疗程均为12周。结果两组患者治疗后颈动脉内膜-中层厚度分别为(1.26±0.56)mm、(1.25±0.54)mm,未进一步发展,斑块有所消退,但治疗前后及组间比较差异无统计学意义( P>0.05)。治疗组治疗后血清总胆固醇、三酰甘油及低密度脂蛋白胆固醇的水平明显降低,高密度脂蛋白胆固醇升高明显( P<0.05),对照组相应血指标亦有改善( P>0.05)。两组患者治疗期间不良反应发生率比较差异无统计学意义。[骆琼,叶瑞林.银丹心脑通软胶囊治疗颈动脉粥样硬化合并血脂异常的疗效观察.中西医结合心脑血管病杂志,2011,9(11):1312-1313]
(17)治疗急性脑梗死:80例患者,随机分为治疗组、对照组,各40例。治疗组40例给予常规治疗及口服银丹心脑通软胶囊;对照组40例仅给予常规治疗,疗程均为30天。比较两组患者治疗前后神经功能缺损和日常生活自理能力评分变化。结果两组患者治疗前后神经功能缺损程度、日常生活自理能力指标比较均有明显改善( P<0.01),且治疗组明显优于对照组( P<0.05)。[卫国,阮波群.银丹心脑通软胶囊治疗急性脑梗死患者80例.中西医结合心脑血管病杂志,2013,11(3):326-327]
(18)联合甲钴胺治疗糖尿病周围神经病变:62例患者随机分为治疗组33例,对照组29例。治疗组应用银丹心脑通软胶囊3粒/次,3次/天,饭后30分钟温水服,同时口服甲钴胺片1片,3次/天,共4周;对照组仅口服甲钴胺片1片,3次/天,共4周。结果治疗组麻木、疼痛、感觉减退和腱反射改善率分别为81%、67%、67%和60%,明显高于对照组的43%、57%、50%和25%,两组比较均有显著性差异( P均<0.05);治疗组和对照组总有效率分别为70%和45%,两组比较有显著性差异( P<0.05);治疗组神经传导速度较对照组有明显改善( P<0.05)。[蔡少雄,付红,向海燕.银丹心脑通软胶囊与甲钴胺联合治疗糖尿病周围神经病变的临床研究.现代中西医结合杂志,2012,21(18):1963-1964]
(19)联合氟桂利嗪治疗偏头痛:76例患者随机分成治疗组40例,对照组36例。治疗组口服银丹心脑通软胶囊4粒/次,3次/天,合用氟桂利嗪5mg,睡前服用;对照组36例,睡前服用氟桂利嗪10mg 。观察治疗1个月,结果治疗组对偏头痛的疗效(92.50%)明显优于对照组(77.78%), P<0.05。[任丽娟,乔宏,高蕾.银丹心脑通软胶囊联合西比灵治疗偏头痛的临床观察.药物与临床,2012,9(4):69-70]
(20)联合尼莫地平片治疗血管性痴呆:68例患者随机分为治疗组、对照组,各34例。治疗组服用银丹心脑通软胶囊和尼莫地平片,对照组服用尼莫地平片。两组均进行常规综合治疗,总疗程均为4个月。结果治疗组简易精神状态检查量表(MMSE)疗效、长谷川痴呆量表(HDS)检查疗效总有效率均优于对照组,差异有统计学意义( P<0.05)。[王敏,王桂华.银丹心脑通软胶囊联合尼莫同片治疗血管性痴呆的临床疗效观察.中西医结合心脑血管病杂志,2011,9(10):1199-1200]
(21)对冠状动脉斑块的影响:40例患者给予银丹心脑通软胶囊口服,6个月后复查斑块情况。结果40例患者有120支冠状动脉存在141个粥样斑块,治疗后脂质斑块、纤维斑块和混合斑块明显缩小( P<0.05),而钙化斑块无明显缩小( P>0.05)。[赵刚,田宇.银丹心脑通软胶囊对冠状动脉斑块的影响.医护论坛,2011,8(34):174-175]
(22)联合加兰他敏治疗轻度认知功能障碍:80例患者随机分成试验组和对照组,每组40例。试验组在常规治疗基础上加用加兰他敏和银丹心脑通软胶囊;对照组使用常规治疗。疗程为3个月,3个月后对两组认知功能(MMSE、MOCA)和生活质量进行评价。结果治疗3个月后,试验组较治疗前MMSE评分显著升高( P<0.01),试验组较对照组MMSE评分显著升高( P<0.01);试验组较对照组MOCA评分显著升高( P<0.05),试验组较治疗前比较MOCA评分显著升高( P<0.01);两组治疗前后生活质量比较,试验组较对照组改善明显( P<0.05),试验组治疗后较治疗前生活质量改善明显( P<0.05)。[于密林.加兰他敏联合银丹心脑通软胶囊治疗轻度认知功能障碍疗效观察.中西医结合心脑血管病杂志,2012,10(9):1077-1079]